THÔNG BÁO TUYỂN SINH
Khóa tập huấn: “Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và Thực hành nghiên cứu lâm sàng tốt (GCP)”
Hình thức: Trực tuyến (online – live)
Thời lượng: 08 giờ
1. Mục đích khóa tập huấn
Khóa tập huấn nhằm cung cấp kiến thức cập nhật và chuẩn hóa về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và nguyên tắc Thực hành nghiên cứu lâm sàng tốt (GCP), giúp người học:
-
Nắm vững các vấn đề đạo đức trong nghiên cứu trên người.
-
Hiểu rõ quy trình, tiêu chuẩn và trách nhiệm của nghiên cứu viên theo chuẩn mực quốc tế ICH-GCP.
-
Vận dụng vào quá trình xây dựng, triển khai, giám sát và báo cáo nghiên cứu lâm sàng.
-
Hoàn thiện yêu cầu về chứng chỉ phục vụ hồ sơ nghiên cứu, đề tài khoa học, hoặc thử nghiệm lâm sàng.
2. Đối tượng tham dự
-
Bác sĩ, dược sĩ, điều dưỡng, cán bộ y tế.
-
Thành viên Hội đồng đạo đức.
-
Nghiên cứu viên chính (PI), nghiên cứu viên phụ (Sub-PI).
-
Cán bộ quản lý, giám sát nghiên cứu (CRA, CRC).
-
Nhân sự của các viện, bệnh viện, trường đại học, trung tâm nghiên cứu.
-
Học viên sau đại học có nhu cầu tham gia nghiên cứu khoa học.
3. Nội dung chương trình (08 giờ)
Phần 1. Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (4 giờ)
-
Tổng quan về đạo đức nghiên cứu trên người.
-
Nguyên tắc đạo đức của Tuyên bố Helsinki và Belmont.
-
Quyền và lợi ích của đối tượng nghiên cứu.
-
Vai trò và hoạt động của Hội đồng đạo đức.
-
Rủi ro – lợi ích và nguyên tắc bảo vệ đối tượng dễ bị tổn thương.
-
Quy trình phê duyệt đề cương, sửa đổi, giám sát và kết thúc nghiên cứu.
Phần 2. Thực hành nghiên cứu lâm sàng tốt (GCP – ICH-GCP) (4 giờ)
-
Tổng quan về GCP và yêu cầu pháp lý tại Việt Nam.
-
Trách nhiệm của nghiên cứu viên, đơn vị chủ trì và nhà tài trợ.
-
Quy trình thực hành thử nghiệm lâm sàng: tuyển chọn, theo dõi, ghi chép, báo cáo AE/SAE.
-
Quản lý hồ sơ nghiên cứu, minh chứng và lưu trữ theo GCP.
-
Thanh tra, kiểm tra và tuân thủ quy định.
-
Kiểm tra đánh giá cuối khóa.
4. Hình thức tổ chức
-
Học trực tuyến qua nền tảng Zoom/Google Meet.
-
Giảng viên trình bày trực tiếp; có phần thảo luận, hỏi – đáp.
-
Cung cấp tài liệu điện tử đầy đủ.
-
Kiểm tra cuối khóa online.
5. Giảng viên
Đội ngũ giảng viên là các chuyên gia:
-
Thành viên Hội đồng Đạo đức – Bộ Y tế.
-
Giảng viên, nghiên cứu viên cao cấp tại các viện – trường – bệnh viện.
-
Chuyên gia GCP và quản lý thử nghiệm lâm sàng.
6. Thời gian và lịch khai giảng
-
Khai giảng liên tục hằng tuần.
-
Nhận đăng ký và xếp lớp ngay khi đủ sĩ số.
-
Các đơn vị có nhu cầu đào tạo theo nhóm có thể đề nghị mở lớp riêng.
7. Học phí
2.000.000 VND/học viên
(Đã bao gồm: tài liệu, hỗ trợ học tập, kiểm tra và cấp chứng chỉ)
8. Chứng chỉ hoàn thành
Học viên hoàn thành khóa học và vượt qua bài kiểm tra được cấp:
📘 Chứng chỉ: “Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và Thực hành nghiên cứu lâm sàng tốt (GCP)”
– Do Viện Nghiên cứu và Đào tạo Y Dược Việt Nam – Hàn Quốc cấp.
– Có giá trị sử dụng trong hồ sơ nghiên cứu khoa học, đề tài, thử nghiệm lâm sàng, hoặc hồ sơ nhân sự nghiên cứu.
9. Hướng dẫn nộp hồ sơ:
Hồ sơ bao gồm:
- Ảnh chụp Đơn đăng kí kèm chữ ký
- Ảnh chụp ảnh thẻ (Chụp không quá 6 tháng);
- Ảnh chụp Căn cước công dân/Chứng minh thư 02 mặt;
- Ảnh chụp bằng cấp cao nhất;
- Hồ sơ gửi về Zalo: 0377 68 6789 / Email: vkim.vn2025@gmail.com